藥品的質量直接影響著人們的生命安全,所以*非常重視藥品的儲存,如果要保證藥品的質量和安全,必須建立冷藏庫、冷鏈運輸、冷藏車等一系列冷鏈設施。因此,我國對于醫藥冷庫的需求量也在逐漸增加,很多大型藥企、醫院、社區衛生服務中心都會建造醫藥冷庫來儲存藥品。
GSP藥品醫藥冷庫工程建造標準有哪些?
根據*發布的GSP藥品經營質量管理規范,其中涉及到的設備主要包含:醫藥冷庫保溫系統、醫藥冷庫制冷系統、醫藥冷庫溫控系統以及電源等設備。
醫藥冷庫施工方案:
1.醫藥藥品冷庫保溫系統
選用聚氨酯雙面彩鋼,應具備B1級阻燃效果,可通過消防檢查。保溫板的厚度規格主要取決于冷庫內溫度的高低。
2.遠程報警裝置
根據客戶要求,安裝定制遠程操控電控箱,并劇本超溫報警功能、斷電停電自動報警功能等,確保冷庫內所儲存的藥品安全。
3.溫濕度監控系統
該系統由溫濕度記錄儀和溫濕度監測系統軟件組成,符合新版GSP認證要求。
4.備用電源設備
根據GSP驗收要求,醫藥冷庫設計安裝時,應安裝備用發電機或雙回路供電系統,避免庫內出現斷停電現象。



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