藥品冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質的各類醫藥產品，在低溫冷藏條件下冷藏能使藥品不變質失效，延長藥品的保質期，達到醫藥監督局的技術要求。庫華制冷設備有限公司專注于藥品企業冷庫建造，安裝、售后等綜合性服務，配合企業一次性通過GSP認證。常用藥品冷庫如下：

一、用于存放體外診斷試劑的藥品冷庫的庫容不小于20立方米，溫度一般為＋2℃～＋8℃，濕度45%～75%之間，雙套高效制冷機組，互為備用，微電腦自動控制；配備溫濕度監測系統，實時監測，自動存儲數據，超限短信報警；停電保護措施配備備用發電機組。

二、疫苗批發企業配備兩間以上獨立冷庫，其中冷藏庫為2～8℃，低溫冷庫為-20℃；濕度要求35%～75%之間；冷庫配有自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備，并有備用發電機組或雙路供電系統；總庫容不少于200立方米。

三、藥品批發企業冷庫設備

（一）庫華制冷為藥品批發企業配置適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的常溫庫、陰涼庫、冷庫。其中常溫庫溫度為2～30℃，陰涼庫溫度2～20℃，冷庫（冷藏庫）溫度為2～8℃；各庫房相對濕度保持在35～75%之間。詳細配置如下：

1、冷藏庫配置兩套制冷機組，互為備用；

2、冷庫采用拼裝式冷庫板，且有保溫性能優良，安裝方便等特點；

3、用于冷庫溫濕度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備；

4、冷庫濕度調控設備（除濕機）；

5、符合儲存作業要求的冷庫照明設備；

6、對有特殊低溫要求的藥品，配備符合其儲存溫度要求的藥品冷庫設備。

7、冷庫設備的備用發電機組（選配）。

（二）溫濕度自動監測系統介紹

各測點終端能夠對周邊環境溫濕度進行數據的實時采集、顯示、記錄、傳送和報警；并具備發生異常情況時的遠程及就地實時報警管理功能，可通過計算機讀取和存儲所記錄的監測數據。

1、系統溫濕度測量設備的誤差：

測量范圍在0℃～40℃之間，溫度的允許誤差為±0.5℃；

測量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的允許誤差為±1.0℃；

相對濕度的允許誤差為±5％RH。

系統至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數據，在藥品儲存過程中至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數據，當監測的溫濕度值超出規定范圍時，系統至少每隔2分鐘記錄一次實時溫濕度數據。

2、當監測的溫濕度值達到設定的臨界值或者超出規定范圍，系統就地和在指定地點進行聲光報警，同時采用短信通訊的方式，向至少3名指定人員發出報警信息。

當發生供電中斷的情況時，系統進行短信通訊的方式，向至少3名指定人員發出報警信息。

3、濕度監測系統各測點終端采集的監測數據完整、準確、有效。

測點終端采集的數據通過網絡自動傳送到管理主機，進行處理和記錄，并采用可靠的方式進行數據保存，確保不丟失。

4、濕度監測系統可滿足相關部門實施在線遠程監管。

5、系統可獨立地不間斷運行，防止因供電中斷、計算機關閉或故障等因素，影響系統正常運行或造成數據丟失。

6、系統保持獨立、安全運行，不與溫濕度調控設施設備聯動，防止溫濕度調控設施設備異常導致系統故障的風險。

（三）溫濕度檢測系統布點

對儲存測點終端布點方案進行測試，保證藥品冷庫中安裝的測點終端數量及位置，能夠準確反映環境溫濕度的實際狀況。藥品冷庫庫房或倉間安裝的測點終端數量及位置：

每一獨立的藥品冷庫庫房或倉間至少安裝2個測點終端，并均勻分布。

平面倉庫面積在300平方米以下的，至少安裝2個測點終端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1個測點終端，不足300平方米的按300平方米計算。

　 平面倉庫測點終端安裝的位置，不低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。

　 高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝4個測點終端，每增加300平方米至少增加2個測點終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每300平方米面積至少安裝6個測點終端，每增加300平方米至少增加3個測點終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米計算。

　 高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝的位置，不低于上層貨架存放藥品的高位置。

　 儲存冷藏、冷凍藥品倉庫測點終端的安裝數量，須符合上述的各項要求，其安裝數量按每100平方米面積計算。

（四）藥品冷庫使用與養護

藥品企業應當根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲存，按包裝標示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規定的貯藏要求進行儲存；藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米；

監測數據記錄及憑證應當至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關規定保存。

藥品庫的庫板采用硬質聚氨酯彩鋼庫板，采用高壓發泡工藝一次灌注成型，雙面彩鋼保溫板采用先進的偏心鉤和槽鉤的連接方式實現庫板與庫板之間的緊密組合，可靠的密封性極大程度的減少冷氣泄漏，增加隔熱效果。科學的設計，T型板、墻板、角板組合冷庫在任意空間都可以拼裝，簡單實用，節能環保。