一、GMP醫藥冷庫(試劑、藥劑)溫度要求
醫藥試劑冷庫用于存放生物化學試劑等藥物的儲存,醫藥試劑冷庫的類型分為很多種,例如試劑冷藏庫、陰涼庫、醫藥試劑冷庫、體外診斷試劑冷庫等等,一般情況下,醫藥試劑冷藏庫溫度要求為2~8℃。而一些試劑具有毒性及危險性,如化學試劑在管理時,應根據試劑的毒性、易燃性、腐蝕性和潮解性等不同的特點以不同的方式妥善管理。 二、醫藥冷庫建造標準
在生產制藥以及儲存時,必須嚴格按照GSP、GMP要求規范設定。
1、根據規定,醫藥冷庫建造時,庫內容積不得少于20m³;,不得建造在小區等居民住宅區。
2、醫藥冷庫庫內必須設置遠程監測、調控、記錄、報警等系統。
3、醫藥冷庫內必須設計兩套獨立的制冷系統,防止一臺設備出現故障從而影響冷庫內的溫度。
4、醫藥冷庫內必須設計備用電源或發電機,防止出現停電等現象。 三、上海30m³;gsp醫療冷庫安裝設計建造預算條件
1、冷庫保溫材料以及冷庫門的規格、數量、品牌。
2、冷庫內制冷系統的選型,并且醫藥冷庫制冷系統需采用一用一備的方式。
3、電氣系統、溫控、管道配件、材料運輸、人工安裝調試、稅金等等。



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