我們都知道,醫療類的冷庫無論是在安裝設計方面,還是運輸方面都要比其他冷庫嚴格,畢竟關乎著人們的生命安全,那么今天我們就來講講GSP試劑冷庫在運輸時應該遵守哪些條件? 一、體外診斷試劑冷鏈物流冷庫在使用時,從包裝、運輸、派送、簽收、數據回傳等一些列的流程節點都應嚴格按照*GSP標準規范進行操作。
二、試劑的收發貨及裝載區應設置在陰涼處,不得放置在太陽直射、熱源設備附近等溫度較高的位置。
三、試劑醫藥冷庫設計溫度要求一般為2~8℃,有特殊溫度要求的試劑則需要根據藥品說明書上的溫度要求來設定,庫內溫度禁止波動過大,避免影響試劑的藥效性。
四、試劑在入庫儲存時,應按照品種、批號分類碼放,碼放應留有一定的距離,貨物與墻面、庫頂的距離不得低于30cm,與庫房內控設備的間距不少于30cm,與地面的距離不得少于10cm。
五、裝載試劑冷藏運輸時,冷藏車或保溫箱應預冷至符合*GSP藥品貯藏運輸的溫度范圍。
GSP/GMP醫藥冷庫試劑冷鏈物流設計安裝費用
影響試劑醫藥冷庫造價的主要因數包含制冷系統的一用一備、庫內設計溫濕度記錄儀、安裝遠程電控箱可實時查看庫內溫度變化情況、設置備用電源或發電機等眾多因素,并且醫藥冷庫安裝完成后還需要通過*GSP藥監局的認證驗收才能正常使用。
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