藥品醫藥冷庫安裝用于冷藏常溫條件下無法正常保質的各類藥類產品,使其藥物在低溫環境中不變質,保證藥物的質量安裝,如常見的疫苗、藥品、血液、試劑等產品,普遍用于制藥廠、醫院、血站、社區服務中心等地方使用。
「醫藥冷庫安裝」gsp藥品冷藏庫安裝設計的溫度范圍是多少?
通常gsp藥品醫藥冷庫安裝設計溫度范圍在2-8℃之間,相對濕度要求35%~75%。根據*藥監局發布的新版gsp藥品經營質量管理規范中提出,醫藥冷庫安裝時應設立兩套獨立的制冷系統,采取一備一用的形式,且配備應急電源,防止藥物在儲存過程中因突然停電而引起溫度產生波動,影響藥物的品質。
根據新版GSP藥品醫藥冷庫安裝建設要求主要有以下幾點:
醫藥冷庫安裝必須滿足新版GSP的要求。除了制冷系統一備一用、配備應急電源外,還應設置溫濕度勘測點,20m以下勘測點不少于2個,20-50m以下勘測點不少于3個,50-150m勘測點應不少于4個,151-300m以下勘測點不少于5個。低于上述要求的,不能通過藥監部門的檢驗。
在設置庫內溫濕度時,應結合藥物的適宜環境來決定。并且醫藥冷庫安裝時,應配備遠程超溫報警裝置,更能有效地保證庫內藥物的質量安全。
測溫設備必須經省級以上計量部門檢定,并出具相關證明,否則報告無效。



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